Synonymes directs de « Autorisation de Mise sur le Marché » (AMM)
L’autorisation de mise sur le marché (AMM) est un terme couramment utilisé dans le domaine pharmaceutique pour désigner l’approbation requise afin de commercialiser un médicament dans une zone géographique donnée.
Définition
L’AMM est une approbation officielle délivrée par une autorité réglementaire, permettant la vente légale d’un produit, généralement un médicament, sur un marché spécifique, tel que celui de l’Union Européenne.
Synonymes directs possibles
- Approval de mise sur le marché : Utilisé dans certains contextes pour indiquer l’autorisation formelle de commercialisation.
- Licence de mise sur le marché : Un autre terme employé pour la permission nécessaire pour introduire un produit sur le marché.
- Enregistrement du produit : Représente parfois l’autorisation après lequel un produit peut être vendu.
Contexte d’utilisation
Ce terme est principalement utilisé dans des contextes réglementaires et administratifs, notamment en lien avec les produits pharmaceutiques et médicaux au sein de la zone économique européenne.
Nuances de sens
– « Approval de mise sur le marché » et « licence » peuvent être considérés comme des termes interchangeables dans des contextes administratifs bien qu’ils puissent impliquer différents processus réglementaires.
– « Enregistrement du produit » met davantage l’accent sur la formalisation et la documentation officielle nécessaires pour qu’un produit soit officiellement reconnu.
Antonymes
- Retrait de mise sur le marché : La décision de retirer un produit du marché pour des raisons de sécurité ou de conformité.
- Refus de mise sur le marché : Quand une demande de commercialisation est rejetée par l’autorité compétente.
Collocations
- Obtenir une autorisation de mise sur le marché
- Déposer une demande d’AMM
- Procédure d’autorisation de mise sur le marché
Fréquence d’utilisation et implications émotionnelles
Le terme AMM est fréquemment utilisé dans le langage commercial et pharmaceutique. Il ne comporte pas de forte charge émotionnelle, mais évoque souvent rigueur et conformité.
Exemples d’utilisation
- « L’entreprise a finalement obtenu l' »autorisation de mise sur le marché » pour son nouveau vaccin. »
- « Le processus d' »approval de mise sur le marché » implique de nombreuses étapes de vérification. »
- « Les procédures pour « enregistrer un produit » varient d’un pays à l’autre. »
Erreurs courantes
Il est important de ne pas confondre les termes AMM, « approval », et « licence », qui, bien que souvent similaires, peuvent inclure des implications différentes selon le contexte réglementaire.
Variantes stylistiques
En langage technique et administratif, ‘ »autorisation de mise sur le marché »‘ est le plus souvent privilégié, tandis que des termes comme ‘ »licence »‘ peuvent être employés dans des discours plus généraux.